FDA担心药品公司将放弃制造更便宜的药物

2019-09-15 04:07:36 汝铬懔 26

美国食品和药物管理局局长感叹,制药公司可能放弃制造更便宜的高成本特种药物,因为市场太难以渗透。

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在周三由大西洋赞助的一项活动中表示,药物计划和保险公司很难将被称为生物仿制药的药物纳入其中。 生物仿制药是一种类似于基于组织的药物,称为生物制剂,但通常更便宜。

“因为生物仿制药难以渗透市场,我担心公司会退出而不开发新的生物仿制药,”他说。

2010年法律为该机构创建了新的监管途径后,FDA批准了10个生物仿制药。 但戈特利布指出,只有少数生物仿制药实际上已进入市场。 由于目前的退税制度使保险公司更难以承保这些药品。

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一家生物制造商通常向一家名为药房福利经理的保险公司或药品中间人支付大笔回扣,该经理负责管理雇主和工会健康保险计划的药物计划。 戈特利布说,这个大回扣是个问题。

“如果健康计划占用你的生物仿制药,那么他们就会失去所有这些回扣,”他解释道。 “现在你必须将你的生物仿制药打折,以便将退税损失抵消给健康计划。”

PBM或保险公司通常希望涵盖具有最高定价的药物,因为它们提供更大的回扣,PBM和保险公司可以减少。 批评者和特朗普政府官员认为,PBM和保险公司对更高的定价产生了不正当的激励,因此他们可以获得更大的回扣,随后可以获得更大的回扣。

Gottlieb表示,由于目前的系统,可能会有更少的公司想要制造生物仿制药。

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特朗普政府最近抨击了退税协议。 处理高药价的蓝图的一部分包括从退税转向固定价格折扣,这在销售点将药品价格降低一定数量,而不是在退税后出售。

但专家提醒说,现在判断此举是否会导致药品价格下跌还 。