研究发现新药大大降低胆固醇

2019-08-27 08:28:34 邢芟廒 26

W ASHINGTON(美联社) - 一类新的实验性药物可以大大降低胆固醇,为那些无法忍受或不能得到Lipitor和其他已用于治疗此类药物的其他他汀类药物的人提供新的选择的希望几十年。

这些药物的首次大型研究于周六在华盛顿举行的美国心脏病学会会议上进行,周日将会有更多研究结果。

一些公司正在开发这些药物,这些药物的目标是全世界7000万美国人和数百万人患有高LDL或“坏”胆固醇,这是心脏病的主要风险。

三项研究Amgen Inc.的这些药物称为evolocumab(ev-oh-LOKE-you-mab),发现它与其他人相比,将LDL或“坏”胆固醇从基线水平降低了55%至66%。假药,与Merck的Zetia(另一种胆固醇药物)相比差不多。

令人印象深刻的是,它仍然只是图片的一部分。 医生们希望证明这些药物降低胆固醇的方式也会减少心脏病发作和死亡,因为他汀类药物的证据已经存在。 目前正在进行新的研究以测试这一点,但Amgen表示今年将根据降胆固醇的情况寻求批准其药物。

这足以赢得他汀类药物和Zetia的批准,但Zetia的使用量自2008年以来有所下降,当时研究表明即使降低胆固醇,它也无法帮助预防心脏病发作。 希望很高,新的安进药物和其他喜欢它的药物会做得更好。

Carolinas HealthCare System的心脏病专家哈德利·威尔逊博士说:“我很高兴看到单独使用胆固醇结果”。 他说:“我们需要除他汀类药物以外的其他药物”来帮助患者。

几乎所有目前的胆固醇药物 - 贝特类,烟酸和最畅销的他汀类药物 - 都已有数十年的历史。 Lipitor,Zocor和Crestor等他汀类药物抑制胆固醇的产生。 大约十年前出现的Zetia有助于阻止胆汁从肠道吸收。

新药阻断了PCSK9,这种物质会干扰肝脏从血液中清除胆固醇的能力。

但是,它们有很大的缺点。 他汀类药物是作为仿制药出售的药片,每天只需一毛钱。 新药是蛋白质而不是化学物质,而且这些药物的制造成本非常高。 它们也必须每两周或每月一次拍摄。 人们可以用类似笔的设备给自己拍摄。 开发新药的公司没有说出他们可能会花费多少钱。

“我们非常,非常高兴”关于患者接受治疗效果如何,如果他们提供更好的结果,特别是那些有遗传病的人,“人们会接受它,”佛罗里达州杰克逊维尔临床研究中心的迈克尔科伦博士说。谁帮助领导了两项研究。

三项Amgen研究共涉及约2,000名患者。 医生在高胆固醇不服用其他药物的人中测试了这种药物,作为长期(一年)治疗的人已经服用各种药物,并与他汀类药物和其他药物联合治疗遗传性胆固醇疾病患者。

一般来说,evolocumab与安慰剂或Zetia的副作用率大致相同。 在一些研究中,实验药物使肌肉酸痛,恶心和其他一些问题略高一些。

Amgen的执行医疗主任Scott Wasserman博士说,整体安全“非常非常令人鼓舞”。

研究人员还说:

-Alirocumab是一种由Sanofi SA和Regeneron Pharmaceuticals Inc.开发的类似药物,在一项研究中,约有100人没有服用任何其他高胆固醇药物,因此将LDL胆固醇降低了47%,而Zetia降低了16%。

来自辉瑞公司的-Bococizumab,根据剂量将LDL降低了45%至67%,而354名高胆固醇患者服用他汀类药物与安慰剂相比。

西北大学心脏病专家,美国心脏协会发言人尼尔斯通博士说,所有这些药物都有“极大的兴趣”,但医生们会等待降低心脏病风险的证据。

他说,可能更容易证明他们在患有早期导致高胆固醇的基因的患者中使用它们。

联邦食品和药物管理局的发言人Sandy Walsh表示可能就是这种情况。

“尽管我们不能根据具体适应症或人群评论批准的可能性,”她指出,最近有两种药物基于降低胆固醇的药物被批准用于遗传性疾病患者。

她说,关于批准的决定还将受到药物降低胆固醇的程度,对血液中其他脂肪的影响以及其他心脏症状如炎症和血压及其安全性的影响。

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